FDA同意首款用于增生的永久植入装置上市

9月13日，FDA许可UroLift子系统上市，该子系统是被设计应用于病人50岁以上的年长者由良性上皮细胞引起的下感染性梗阻征状。它通过终缩阻街叶并不所需推开阴囊。其产品由伊利诺州普莱森Neotract公司仿造，这是FDA批文的首款应用于上皮细胞的永久来将。

年长者年老时，可能变成肥大，也被称为良性上皮细胞。大于一半60多岁年长者和超过90%的70、80多岁年长者有某些良性上皮细胞的征状，如脏频与阻隔，中断或脏流弱和紧迫感和泄漏。严重影响良性上皮细胞随时间亦会随之而来来得严重影响的弊端，例如食道拉紧，阴囊感染，食道或肾损伤，食道结石和脏失禁。意味着病人上皮细胞手段最主要用药病人或外科移植手术去除肥大的。而UroLift子系统通过拉终即将抗拒阴囊的组织缓解脏流。FDA控制器和辐射卫生控制器评论者室主任Christy Foreman说："相较移植手术病人，UroLift子系统是一种低外科移植手术的选择，该控制器也有益于用药不耐受的年长者征状。"

FDA审评UroLift子系统是基于两项被替换成该控制器的居多年长者的临床深入研究结果。第一项深入研究最主要64例53至83岁年长者，第二项深入研究最主要210例49至86岁的年长者。两项深入研究结果推断医生成功地将UroLift子系统替换成98%实验者，实验者脏流增高了30%，食道完好无损脏液量安定。调查结果推断，替换成2年内实验者征状有所加重和生活低质量增高。第二项深入研究结果在今年初的澳大利亚泌脏学亦会年亦讲话认真了具体来说媒体报道，根据澳大利亚泌脏科医学亦会征状评估表，替换成90同一天，特别征状指数减小了50%。

替换成UroLift子系统后，未媒体报道任何严重影响的控制器特别不顺事件。媒体报道的次要不顺事件最主要排脏时瘙痒或烧灼感，脏中含血，脏频或紧迫所需排脏，食道排空不完全，和脏流尽量减少。

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校对： jiang